分享一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂及其制备方法与流程

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本发明属于双黄连口服液
技术领域
,具体涉及一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂;尤其还涉及一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的制备方法。
背景技术
:双黄连口服液是近年来推出的抗菌、抗病毒的纯中药制剂。具有疏风散热,泻火解毒、清肺利咽的功效,适用于风热引起的发热、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎、病毒性肠炎、细菌性肠炎、病毒性结膜炎、'病毒性角膜炎等细菌性和病毒性疾病。由于双黄连抗菌抗病毒作用显著,一定程度上填补了临床抗菌抗病毒药品的短缺,尤其是对尚未查明病原的呼吸系统感染,采用双黄连也收到了较好的疗效。并且,双黄连与多种抗生素类药品配伍使用已成为治疗上呼吸道感染和各种肺炎的经典治疗方案。作为一种疗效显著、无任何毒副作用的抗菌抗病毒制剂,双黄连口服液得到了大力推广和普遍使用。但由于现有的双黄连口服液多采用下述制备方来生产:首先将黄芩水煮后,酸沉、醇沉、提纯得到黄芩提取物;再将金银花、连翘水煮后,浓縮、醇沉、滤过得到金银花连翘提取物;之后将上述提取物混合,加水适量,调整ph值,冷藏,滤过,加入调味剂制成口服液体制剂。由于现有制备工艺是采用传统的提取、制备方法来实现的,其药物的有效成分存在提取不完全,杂质含量较高,提取利用率低,致使生产出的口服液的浓度、有效成分含量低,以至于每次的口服用量加大,不便于服用和携带。另外,服药量的加大也会给服药困难的人群诸如小儿患者带来诸多不便。技术实现要素:本发明的目的在于提供用于生产浓缩型双黄连口服液制剂及其制备方法,以解决上述
背景技术
中提出现有制备工艺是采用传统的提取、制备方法来实现的,其药物的有效成分存在提取不完全,杂质含量较高,提取利用率低,致使生产出的口服液的浓度、有效成分含量低,以至于每次的口服用量加大,不便于服用和携带。另外,服药量的加大也会给服药困难的人群诸如小儿患者带来诸多不便的问题。为实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,其特征在于:按质量份数计,该用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份。优选的,该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水100份。优选的,该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水200份。优选的,所述香精为果香型香精,且香精为水溶性香精。6、一种权利要求1所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的制备方法,包括以下步骤:s1、备料,按照用于生产浓缩型双黄连口服液的配方,以质量份数为准,称量好各个物料,备用;s2、获取金银花提取物,金银花加水温浸30分钟后,煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的淸膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,减压干燥,粉碎成细粉,得金银花提取物;s3、获取连翘提取物,连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的清膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,诚压干燥,粉碎成细粉,得连翘提取物;s4、获取黄芩提取物,将黄芩粉碎后加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.15-1.25的清膏,并在70-80℃时加入盐酸溶液调节ph值至1.0-3.0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加重量比8-10倍量的水,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,再加乙醇使含醇量达40-60%,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸溶液调节ph值至1.0-2.0,50℃保温1小时,静置10小时,滤过,沉淀用乙醇洗至ph值为60-80,回收乙醇得到黄芩提取物;s5、混料制备,按配方量将金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物混合,加水适量,倒入搅拌机搅拌至均匀,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,搅匀,滤过,滤液加入5%101澄清剂,搅匀,放置10分钟后,加入助剂混悬液,搅匀,静置12小时后滤过,滤液再加入5%101澄清剂与助剂混悬液,添加比例和方法同第一次,静置12小时后滤过,滤液加蔗糖,搅拌使溶解,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,加水稀释,制成药液总量,搅匀,滤过,灌裝,灭菌,完成制备。优选的,所述搅拌机设置为带有保温功能的立式搅拌机。本发明的技术效果和优点:本发明提出的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,与现有技术相比,具有以下优点:本发明用于生产浓缩型双黄连口服液中通过调节水分的比例区别以往的制备工艺获得浓缩制剂,提高有效成分的含量,分别对金银花、连翘、黄芩等配料进行粉碎再提取,避免提取不彻底。具体实施方式下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,按质量份数计,该用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份。优选的,该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花350份、黄芩350份、连翘700份、蔗糖300份、香精100份、水100份。优选的,该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花350份、黄芩350份、连翘700份、蔗糖300份、香精100份、水200份。优选的,所述香精为果香型香精,且香精为水溶性香精。一种权利要求1所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的制备方法,包括以下步骤:s1、备料,按照用于生产浓缩型双黄连口服液的配方,以质量份数为准,称量好各个物料,备用;s2、获取金银花提取物,金银花加水100份温浸30分钟后,煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的淸膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,减压干燥,粉碎成细粉,得金银花提取物;s3、获取连翘提取物,连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的清膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,诚压干燥,粉碎成细粉,得连翘提取物;s4、获取黄芩提取物,将黄芩粉碎后加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.15-1.25的清膏,并在70-80℃时加入盐酸溶液调节ph值至1.0-3.0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加重量比8-10倍量的水,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,再加乙醇使含醇量达40-60%,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸溶液调节ph值至1.0-2.0,50℃保温1小时,静置10小时,滤过,沉淀用乙醇洗至ph值为60-80,回收乙醇得到黄芩提取物;s5、混料制备,按配方量将金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物混合,加水适量,倒入搅拌机搅拌至均匀,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,搅匀,滤过,滤液加入5%101澄清剂,搅匀,放置10分钟后,加入助剂混悬液,搅匀,静置12小时后滤过,滤液再加入5%101澄清剂与助剂混悬液,添加比例和方法同第一次,静置12小时后滤过,滤液加蔗糖,搅拌使溶解,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,加水稀释,制成药液总量,搅匀,滤过,灌裝,灭菌,完成制备。其中,所述搅拌机设置为带有保温功能的立式搅拌机。实施例2一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,按质量份数计,该用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份。优选的,该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花400份、黄芩400份、连翘800份、蔗糖400份、香精180份、水100份。优选的,该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花400份、黄芩400份、连翘800份、蔗糖400份、香精180份、水200份。优选的,所述香精为果香型香精,且香精为水溶性香精。一种权利要求1所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的制备方法,包括以下步骤:s1、备料,按照用于生产浓缩型双黄连口服液的配方,以质量份数为准,称量好各个物料,备用;s2、获取金银花提取物,金银花加水100份温浸30分钟后,煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的淸膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,减压干燥,粉碎成细粉,得金银花提取物;s3、获取连翘提取物,连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的清膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,诚压干燥,粉碎成细粉,得连翘提取物;s4、获取黄芩提取物,将黄芩粉碎后加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.15-1.25的清膏,并在70-80℃时加入盐酸溶液调节ph值至1.0-3.0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加重量比8-10倍量的水,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,再加乙醇使含醇量达40-60%,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸溶液调节ph值至1.0-2.0,50℃保温1小时,静置10小时,滤过,沉淀用乙醇洗至ph值为60-80,回收乙醇得到黄芩提取物;s5、混料制备,按配方量将金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物混合,加水适量,倒入搅拌机搅拌至均匀,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,搅匀,滤过,滤液加入5%101澄清剂,搅匀,放置10分钟后,加入助剂混悬液,搅匀,静置12小时后滤过,滤液再加入5%101澄清剂与助剂混悬液,添加比例和方法同第一次,静置12小时后滤过,滤液加蔗糖,搅拌使溶解,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,加水稀释,制成药液总量,搅匀,滤过,灌裝,灭菌,完成制备。本发明三组实施例的具体配方数据如下表:实施例1实施例2金银花350份400份黄芩350份400份连翘700份800份蔗糖300份400份香精100份180份水100份200份本发明用于生产浓缩型双黄连口服液制剂中通过调节水分的比例区别以往的制备工艺获得浓缩制剂,提高有效成分的含量,分别对金银花、连翘、黄芩等配料进行粉碎再提取,避免提取不彻底。最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3 
技术特征:

1.一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,其特征在于:按质量份数计,该用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份。

2.根据权利要求1所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,其特征在于:该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水100份。

3.根据权利要求1所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,其特征在于:该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:金银花350-400份、黄芩350-400份、连翘700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水200份。

4.根据权利要求1所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,其特征在于:所述香精为果香型香精,且香精为水溶性香精。

5.一种权利要求1所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

s1、备料,按照用于生产浓缩型双黄连口服液的配方,以质量份数为准,称量好各个物料,备用;

s2、获取金银花提取物,金银花加水100份温浸30分钟后,煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的淸膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,减压干燥,粉碎成细粉,得金银花提取物;

s3、获取连翘提取物,连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的清膏,冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60-80%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,用氢氧化钠溶液调节ph值,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过,滤液浓缩,诚压干燥,粉碎成细粉,得连翘提取物;

s4、获取黄芩提取物,将黄芩粉碎后加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.15-1.25的清膏,并在70-80℃时加入盐酸溶液调节ph值至1.0-3.0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加重量比8-10倍量的水,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,再加乙醇使含醇量达40-60%,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸溶液调节ph值至1.0-2.0,50℃保温1小时,静置10小时,滤过,沉淀用乙醇洗至ph值为60-80,回收乙醇得到黄芩提取物;

s5、混料制备,按配方量将金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物混合,加水适量,倒入搅拌机搅拌至均匀,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,搅匀,滤过,滤液加入5%101澄清剂,搅匀,放置10分钟后,加入助剂混悬液,搅匀,静置12小时后滤过,滤液再加入5%101澄清剂与助剂混悬液,添加比例和方法同第一次,静置12小时后滤过,滤液加蔗糖,搅拌使溶解,用氢氧化钠溶液调节ph值至6.0-8.0,加水稀释,制成药液总量,搅匀,滤过,灌裝,灭菌,完成制备。

6.根据权利要求5所述的用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的制备方法,其特征在于:所述搅拌机设置为带有保温功能的立式搅拌机。

技术总结
本发明公开了一种用于生产浓缩型双黄连口服液制剂,按质量份数计,该用于生产浓缩型双黄连口服液的配方包括:按质量份数计,该用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的配方包括:金银花350‑400份、黄芩350‑400份、连翘700‑800份、蔗糖300‑400份、香精100‑180份。本发明在制备时。

技术研发人员:赵桂莲;杨宏伟
受保护的技术使用者:四川省欧邦动物药业有限公司
技术研发日:2020.05.18
技术公布日:2020.08.25

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