铜陵新闻在线提供: 铜陵市政务公开网

铜陵新闻在线提供: 铜陵市政务公开网 县、区人民政府,市政府各部门,各有关单位:

铜陵新闻在线提供: 铜陵市政务公开网

县、区人民政府,市政府各部门,各有关单位:

《铜陵市关于加快医药产业发展的若干政策》业经市政府常务会议研究通过,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。

 

2019年4月27日

 

  铜陵市关于加快医药产业发展的若干政策

 

为鼓励开展新药引进和研发、仿制药研发及仿制药质量和疗效一致性评价及医疗器械创新,推进我市医药产业结构调整和转型升级,提升我市医药产业整体水平,根据《安徽省人民政府关于印发支持现代医疗和医药产业发展若干政策的通知》(皖政〔2018〕58号)、《安徽省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(皖政办〔2018〕48号)等文件精神,结合我市实际,制定如下加快医药产业发展政策。

第一条  本政策适用于在本市进行工商注册、税务登记,从事生物制药、化学药物、传统和现代中药、医疗器械(含体外诊断试剂)、医用材料等领域的研发、生产、流通、服务等生产经营活动的财务制度健全、实行独立核算的独立法人企业和机构。

第二条  对自主研发和在本市转化的中药新药(1 4类)及中药经典名方二次开发、化学药新药(1 4类),具有新药证书的生物制品(1 5类)等重大医药项目分阶段给予资金扶持,在临床前及临床I、II、III期研究的四个阶段分次补贴研究经费的30%,单个项目补助总额最高1500万元。对本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的,每个产品首次注册证书分别给予20万元、100万元的奖励。

第三条  支持药物(含医疗器械)非临床安全性评价机构(GLP)、药物(含医疗器械)临床试验机构(GCP)、有特殊专业要求的临床研究医院、药品及医疗器械产业中试及生产平台等重要公共服务平台项目建设,补贴额度不超过项目总投资的30%,单个项目不超过1000万元。

第四条  对通过国家GLP、GCP资格认证的本市医药企业和机构给予一次性奖励,首次获得药物GLP认证批件的认证项目达到3大项以上、6大项以上、9大项以上(均含本数)的,分别给予100万元、200万元、400万元奖励;首次获得GCP认定证书的,按每通过1个专业给予10万元奖励并予以累计(含非首次获得GCP认定证书的新增专业)。

第五条  切实落实鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施,对完成质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种按照科研经费(包括项目使用的设备和仪器购置)的80%但不超过800万元分阶段给予补贴,首个通过国家仿制药一致性评价的品种相应提高到90%、900万元。

第六条  对于承担并通过省级、国家级、国际药品标准(含中成药、中药饮片、中药材)的企业或机构,分别给予一次性奖励20万元、50万元、100万元。

对年销售收入首次突破1亿元、2亿元、5亿元、10亿元的医药企业,于次年分别给予一次性奖励20万元、50万元、100万元、500万元。

第七条  鼓励企业做大做强,对首次进入全国医药行业百强或全国医疗器械类行业百强的我市企业,给予一次性奖补300万元。对首次进入安徽省医药行业百强或安徽省医疗器械类行业百强的我市企业,给予一次性奖补50万元。

在我市注册生产,单品种年销售额首次达到1000万元、2000万元、5000万元、1亿元的企业,分别给予10万元、20万元、40万元、100万元的奖励。年度内同时上多个台阶的,给予累计奖励。

对落户我市的省级、国家级物流或研发中心等重大医药项目,分别给予一次性奖励200万元、500万元;并给予固定资产(除土地款外)投资20%的补贴,最高不超过1000万元。

对获得欧洲药品质量管理局EDQM认证、美国食品药品管理局FDA认证、世界卫生组织PQ、欧盟CE认证的我市医药企业或医疗器械类企业,一次性给予200万元奖励。

第八条  对将总部迁至铜陵的全国医药行业百强或全国医疗器械类行业百强企业,经认定后,给予一次性奖励300万元;对将总部迁至铜陵的安徽省医药行业百强或安徽省医疗器械类行业百强企业,经认定后,给予一次性奖励100万元(认定条件参照铜政办〔2018〕28号文件)。

第九条  对新引进的医药企业,自经营年度起,对其除土地使用等之外形成的地方财政贡献部分,和现有医药企业新上市的医药和医疗器械(以下简称药械)形成的地方财政贡献部分,前3年每年给予90%奖励,之后3年每年给予45%奖励。

第十条  对通过仿制药一致性评价或获得药械注册批件的医药企业研发团队及管理团队,前3年按新上市药械销售所形成的地方财政贡献部分的10%给予奖励,后3年按5%给予奖励。

新引进的医药企业,前3年按地方财政贡献的10%、后3年按地方财政贡献的5%奖励给研发团队及管理团队。

第十一条  医药企业用地、新建或租赁厂房(含洁净厂房)、人才引进、上市补助、融资贴息等优惠政策按照我市现有产业政策执行。

第十二条  对我市医药和医疗器械产业带动性强、地方经济发展贡献大的重大医药项目,可采取 一事一议 方式给予支持。

第十三条  以上奖励资金均由同级受益财政承担。企业可以每上一个台阶申请一次奖励,也可上多个台阶后合并申请奖励;受益财政应在收到企业申请后30个工作日内兑现奖励。已接受分阶段补贴,但项目没有达到预期目标的,须退还已发放的补贴。同一项目受到省级奖励仍可享受本政策。

第十四条  本政策自发布之日起施行,有效期5年。2016年2月6日《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)发布之后完成质量和疗效一致性评价的仿制药可适用于本政策。

第十五条  本政策由市市场监督管理局会同相关部门制定具体实施细则和解释。

标题:铜陵新闻在线提供: 铜陵市政务公开网 |http://www.wc10086.cn/326265.html

本文来自网络,不代表本站立场,转载请注明出处!